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梓夢-《中國藥典》0982章節（光散射法）20版與25版對比以及未來發展趨勢未來發展趨勢1.技術創新與精度提升：儀器性能會持續優化，光學模型、數據處理算法不斷改進，提高測量精準度和靈敏度，以滿足藥品研發和質量控制更高要求。2.標準化與規范化加強：藥典對光散射法規定不斷細化完善，未來將緊跟國際標準和技術發展，提升方法的標準化和規范化程度，減少實驗室間差異。從20版到25版對適用范圍、儀器要求、測定方法等方面的修訂可看出這一趨勢。3.智能化發展：未來儀器可能具備強大智能化功能，自...
2025-09-15
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀：精準捕獲夫西地酸乳膏方晶析出在外用制劑生產與質量檢測領域，乳膏劑中有效成分的晶型狀態直接關乎產品的穩定性、藥效發揮及用藥安全性。夫西地酸乳膏作為常用外用抗菌制劑，生產及儲存過程中可能因工藝參數波動、輔料配伍等因素出現方晶析出問題，若析出顆粒粒徑過大或分布不均，不僅會影響制劑的均勻性和皮膚滲透性，還可能引發局部刺激等不良反應。梓夢科技自主研發的ZML310外用制劑粒度分析儀，憑借其高精度測試性能與全面的顆粒表征能力，成為解決夫西地酸乳膏方晶...
2025-09-11
在生物醫藥、納米材料及環境監測等領域，顆粒特性分析是質量控制與研發創新的核心環節。M3000流式成像法粒度儀憑借其動態流式成像原理，突破傳統粒度分析技術局限，成為復雜顆粒體系分析的“顯微鏡+天平”二合一工具，為行業提供高精度、多維度的顆粒表征解決方案。一、動態成像：從“點測量”到“全貌捕捉”傳統粒度儀多依賴激光散射或電阻法，僅能獲取顆粒等效球徑，難以反映真實形貌。M3000創新采用動態流式成像技術，通過微流通道將樣品顆粒逐一輸送至成像區，利用450nm藍色脈沖光與4096×3...
2025-09-11
梓夢-中美藥典關于脂質注射乳劑粒度和粒度分布測定方法對比結合《中國藥典2025年版粒度和粒度分布測定法（第四法光阻法）》與《USP729脂質注射乳劑液滴大小分布測定（光阻/光消減法）》，兩者均基于光阻/光消減原理的單粒子光學傳感技術（SPOS）檢測乳劑微粒，但在適用場景、技術細節、操作要求等方面存在顯著差異，具體對比分析如下：一、核心定位與適用范圍二、原理與技術細節差異1.基礎原理一致性原理：單個粒子通過光感區時阻擋入射光，導致光強度瞬間降低，信號衰減幅度與粒子橫截面（直徑平...
2025-09-08
梓夢-美國藥典USP788與中國藥典0903（2025年版）不溶性微粒檢測對比分析--不同點一、適用范圍差異二、核心檢測方法差異（分方法對比）1.光阻法（中國藥典）/光遮蔽微粒計數法（美國藥典）2.顯微計數法三、結果判定對比（核心標準一致，適用場景表述差異）兩者在合格限度上一致，但中國對“適用制劑類型”的表述更細致：四、其他關鍵差異兩者核心檢測邏輯和合格標準一致，但中國藥典0903更側重“規范性和細節量化”（如明確校準周期、樣品數量、濾膜微粒限度、原料藥覆蓋），美國藥典USP...
2025-08-29
梓夢-美國藥典USP788與中國藥典0903（2025年版）不溶性微粒檢測對比分析--共同點一、核心定位與整體框架二、共同點1.檢查目的與檢測對象一致2.核心檢測方法類型與原理相似兩者均采用“光阻/光遮蔽類方法”和“顯微鏡計數類方法”作為顆粒計數的核心技術，原理高度一致：3.樣品處理與操作共性4.環境與器具質量控制一致5.結果判定邏輯與限度數值一致兩者均按“標示裝量是否≥100mL”分檔設定顆粒限度，且同類型方法的限度數值相同：方法互補性：均規定“光阻/光遮蔽法結果超標時，需...
2025-08-27
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