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Cassification
技術文章/ Technical Articles
在討論不溶性微粒是如何出現之前，要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指藥物生產及應用過程中經各種途徑污染的微小雜質。其直徑在1-50μm之間，不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質。而腎臟只能排泄3μm以下的微粒。這些微粒隨著藥物進入血液循環，又不能被代謝吸收。其產生的危害嚴重而持久。不溶性微粒的來源有哪些呢？不溶性微粒可能從原輔包材料、生產過程、儲存運輸，以及使用過程中引入：藥物生產中所用到的原輔料、生產用水、丁基膠塞、玻璃瓶、軟包裝輸液用膜及其配件等都有可能...
隨著人們對健康意識的提高，水質安全成為一個備受關注的話題。在日常生活中，我們使用的水源可能受到各種污染物的影響，因此確保飲用水的澄清度變得至關重要。為了滿足這一需求，科學家們研發出了一種名為澄清度檢測儀的創新科技。澄清度檢測儀是一種能夠快速、準確地評估水樣澄清度的設備。它利用先進的光學技術和傳感器來分析水樣中的懸浮顆粒物，并根據其濃度提供澄清度指數。這項技術可以廣泛應用于自來水處理廠、實驗室、飲水機和家庭等場所，以確保水質達到安全標準。使用檢測儀非常簡單。用戶只需將待測水樣放...
澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料藥，一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。此圖為水，與級號為0.5、1、2、3、4的濁度標準液在暗室內垂直同置于ZM-100A傘棚燈下，照度為1000lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。中國藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到“在暗室內...
《梓夢科技》基于圖像序列的超景深圖像融合算法，是根據采集同一場景但部分對焦清晰的圖像序列，合成得到一副全局對焦清晰的超景深圖像，這樣的算法可以打破傳統光學顯微鏡的景深限制，設計出方便實用的超景深顯微鏡。超景深顯微鏡（又稱復式鏡）是集光學技術、光電轉換技術及電子顯示技術于一體的高科技產品。超景深顯微鏡觀察物體時能產生正立的三維空間像,立體感強，成像清晰和寬闊，可供醫療衛生、生物醫藥、科研部門作觀察分析用。顯微鏡法不溶性微粒儀設備構成主要有:顯微鏡主機、自動樣品平臺，21CFRP...
外用制劑大部份應用于皮膚表面，用于保護皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統性疾病。由于外用制劑是作用于人體外部，更具有安全性，外用制劑的使用方法也很簡單，近年來受到人們的青睞。軟膏劑是藥物與適宜基質均勻混合制成的、具有一定稠度的半固體外用制劑。軟膏劑在市場上種類很多，五花八門，對于皮膚病的治療起到了很大的作用。今天梓夢科技的小編就來簡單介紹一下其中一款軟膏劑——他克莫司軟膏在研發過程中關于粒度方面的檢測。關于外用制劑的粒度檢測，梓夢科技自主研發了一款專門用來檢測外用制劑粒度...
《中國藥典》2020版0902規定：澄清度檢查法是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規定外，應采用第一法-目視法進行檢測。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。操作步驟：1.按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管內，比濁用玻璃管內的要求是：內徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質玻璃制成。2.在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內垂直同置于ZM...
《梓夢科技》顯微計數法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域包括：注射液脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、...
透皮實驗法是研究透皮吸收藥物很重要的實驗手法，是藥物和化妝品安全性，時效性評估中的一種常見體外實驗方法，透過動物或人類皮膚來模擬化學物質穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學、生理學、代謝等方面與人類相似，被廣泛應用于生物醫學領域。豬皮膚的組成、滲透性及體內代謝與人體較為相似。用于經皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實驗時，豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的...
粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設備。它可以在不破壞樣品的情況下，通過多種方法對顆粒進行精確測量和分析。它在工業和科研領域中具有廣泛的應用前景。未來隨著技術不斷進步，它將會變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過掃描電子顯微鏡(SEM)或光學顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術，將顆粒的圖像捕捉到計算機中。然后利用圖像處理算法對顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進行分析。常見的圖像處理算法包括邊緣檢測、二值化、形態學處理等。二、應用1、粉體工程領域：在...
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規定：可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應符合藥品生產質量管理規范（GMP）條件，產品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質量，影響產品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內源性和...
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