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在皮膚給藥制劑、透皮貼劑等外用產(chǎn)品的研發(fā)中，顆粒粒徑直接影響藥物滲透效率、制劑穩(wěn)定性及患者使用體驗(yàn)。以他克莫司軟膏為例，若粒徑過(guò)大，藥物難以穿透角質(zhì)層；若粒徑過(guò)小，則可能引發(fā)皮膚刺激。外用制劑粒度儀通過(guò)顯微成像與圖像分析技術(shù)，可精準(zhǔn)捕捉顆粒形態(tài)與尺寸分布，成為質(zhì)量控制的核心工具。以下從制樣、測(cè)試到數(shù)據(jù)分析，系統(tǒng)梳理其操作流程。一、制樣：標(biāo)準(zhǔn)化操作確保數(shù)據(jù)可靠性1.樣品制備采用專(zhuān)用制樣器（如梓夢(mèng)科技ST-01）將軟膏壓制至固定厚度（約30μm），確保顆粒均勻分布。例如，測(cè)試某激...

梓夢(mèng)-經(jīng)皮滲透的優(yōu)勢(shì)與制劑特性下皮膚的選擇古時(shí)候，人們經(jīng)常把動(dòng)物，礦物，植物的精華提取物直接涂在肌膚上，起到治病的效果。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的不斷發(fā)展，在追求更安全、更便捷、更有效的藥物遞送方式中，經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDDS）憑借其特殊優(yōu)勢(shì)脫穎而出，成為現(xiàn)代藥物研發(fā)的重要方向。皮膚是Zui大的組織器官，經(jīng)皮給藥是指藥物通過(guò)皮膚表面（主要途徑為角質(zhì)層），在局部或進(jìn)入體循環(huán)發(fā)揮全身治療作用的一種非侵入性給藥方式。經(jīng)皮膚吸收后，可滲透至皮膚深層，或進(jìn)入體循環(huán)，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生局部或系統(tǒng)的療效。經(jīng)皮給...

梓夢(mèng)-關(guān)于我們的皮膚結(jié)構(gòu)，你了解多少？梓夢(mèng)科技皮膚(skin)被覆于體表,與人體所處的外界環(huán)境直接接觸,皮膚由表皮、真皮和皮下組織構(gòu)成,表皮與真皮之間由基底膜帶相連接。皮膚中除各種皮膚附屬器(如毛發(fā)、皮脂腺、汗腺和甲等)外,還含有豐富的血管、淋巴管、神經(jīng)和肌肉。皮膚是人體最大的器官,總重量約占個(gè)體體重的16%,成人皮膚總面積約為1.5m2，不包括皮下組織,皮膚的厚度為0.5~4mm,存在較大的個(gè)體、年齡和部位差異,如眼瞼、外陰、乳房的皮膚最薄,厚度約為0.5mm,而掌跖部位皮...

25年新藥典對(duì)比20版中國(guó)藥典更新了哪些新內(nèi)容？CP0903不溶性微粒檢查法-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930上海梓夢(mèng)科技有限公司顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,設(shè)備配備軟件符合法規(guī)21CFRPart11要求，嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》、美國(guó)藥典USP788、USP789和日本藥典及歐洲藥典對(duì)不溶性微粒檢查的要求，出具藥典報(bào)告。廣泛適用于制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測(cè)（大輸液、小針劑、凍干粉、蛋白溶液、乳劑、吸入制劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑、眼用注射劑、疫苗等）...

25年新藥典對(duì)比20版中國(guó)藥典更新了哪些新內(nèi)容？--0902澄清度檢查法上海梓夢(mèng)科技有限公司澄清度專(zhuān)用傘棚燈ZM-200A則嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》《歐洲藥典》《美國(guó)藥典》《日本藥典》等各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。本產(chǎn)品是根據(jù)《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》對(duì)澄清度檢查和可見(jiàn)異物檢查項(xiàng)目第1法-目視法檢查要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)的，其主要功能是用來(lái)檢查注射液的澄清度和可見(jiàn)異物，還可以用來(lái)做溶液顏色檢查。l符合中、美測(cè)試過(guò)程要求滿(mǎn)足《美國(guó)藥典》測(cè)試過(guò)程要求，將樣品或一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在玻璃管中進(jìn)行...

你聽(tīng)說(shuō)了嗎？25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂！外用制劑粒度分析儀ZML310嚴(yán)格按照中國(guó)藥典0982章節(jié)執(zhí)行，是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)（2000萬(wàn)像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測(cè)。其技術(shù)亮點(diǎn)包括：?寬泛的檢測(cè)范圍：粒徑覆蓋200nm-3000μm，適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑（如凝膠、乳膏）及API原料藥的分析。?自動(dòng)化與高精度：一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù)，并支持等效面積圓、長(zhǎng)徑...

在顆粒表征領(lǐng)域，微流圖像法粒度儀憑借其動(dòng)態(tài)流式成像原理，實(shí)現(xiàn)了對(duì)顆粒粒度、形貌及分布的實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)分析。該技術(shù)通過(guò)微流控芯片與高速成像系統(tǒng)的協(xié)同作用，為復(fù)雜液體制劑、納米材料及環(huán)境監(jiān)測(cè)提供了革命性的解決方案。一、動(dòng)態(tài)流式成像原理：?jiǎn)晤w粒級(jí)分析技術(shù)微流圖像法粒度儀的核心在于其特殊的動(dòng)態(tài)流式成像技術(shù)。待測(cè)樣品通過(guò)微流控芯片形成單層、均勻的顆粒流，每個(gè)顆粒在流動(dòng)過(guò)程中被高速攝像機(jī)逐幀捕捉。例如，某型號(hào)儀器以每秒93幀的速率拍攝，結(jié)合遠(yuǎn)心鏡頭設(shè)計(jì)，確保顆粒圖像無(wú)畸變，分辨率可達(dá)2600...

梓夢(mèng)-2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)變更顯微計(jì)數(shù)法微粒儀應(yīng)對(duì)指南一、2025版中國(guó)藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)提出更嚴(yán)格的要求，核心變更包括：對(duì)比項(xiàng)2020版中國(guó)藥典2025版中國(guó)藥典1.檢測(cè)范圍靜脈用注射劑：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無(wú)菌原料藥注射液：溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無(wú)粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求（光阻法）光阻法取50ml測(cè)定，要求每10ml含10µ...

晶體出現(xiàn)率分析儀作為材料科學(xué)與制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，通過(guò)高精度光學(xué)成像與智能算法的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)晶體生成過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與量化分析。其核心原理基于光學(xué)顯微技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理算法及環(huán)境參數(shù)控制，為晶體生長(zhǎng)機(jī)制研究、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、光學(xué)成像系統(tǒng)：微觀世界的“顯微之眼”晶體出現(xiàn)率分析儀搭載高分辨率顯微光學(xué)掃描平臺(tái)與專(zhuān)用CCD線性傳感器（如ZMP960型分辨率達(dá)900萬(wàn)像素），通過(guò)反射光光源照亮觀測(cè)區(qū)域，捕捉晶體在溶液或貼劑中的動(dòng)態(tài)生長(zhǎng)過(guò)程。其光學(xué)平臺(tái)可覆蓋100...

梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測(cè)大乳粒，并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)：例如中長(zhǎng)鏈脂肪乳需同時(shí)滿(mǎn)足動(dòng)態(tài)光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢(shì)在于：?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)：通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），檢測(cè)范圍覆蓋0....